整改与发证 ✅
对 NCR 制定纠正 / 纠正措施并验证关闭,提交英文版整改报告与证据至 API 总部;API 复核通过后颁发证书,授权使用 API 会标(认证范围内的产品)。
若整改不通过,可能暂停申请或要求补充审核。
常见卡点与应对
文审反复退回:提前对标 API Q1 与产品规范,确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一,由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。
现场审核发现重大 NCR:审核前开展模拟审核,重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制,提前关闭潜在问题。
样品复检不合格:加强进货检验与过程控制,关键试验项目留存目击记录,必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。
申请 API 认证(以 API Q1 体系 + 会标产品认证为常见组合)需按官方 myCerts 门户提交全套英文版资料,核心分为企业基本信息、Q1 体系文件、产品技术包、人员 / 设备 / 检测证据、申请与缴费凭证五类;服务类(如 API Q2/7-1)则替换为服务方案与过程记录。📄✅
常见缺失与避坑建议
缺少 API Q1 英文版标准或产品规范,导致文件条款覆盖不全;立即购买并受控发放。
设计包不完整(无设计验证 / 确认报告、关键参数未明确);按 API 公告 13 要求补全设计统包方案。
NDT 人员无证或证书过期、设备未校准;提前更新资质与校准证书,建立台账。
记录不连贯、追溯链断裂;规范批次管理与流转卡,确保采购→生产→检验→交付全程可追溯。
会标使用未受控;制定会标使用程序,认证范围内产品,标注证书号与有效期。