风险与应对

审核员排期延迟：提前 3–6 个月在 myCerts 预约，优先选择 API 总部审核员或授权机构。

文审反复退回：聘请 API 审核员背景的顾问预审，确保手册与程序文件覆盖全部条款。

重大 NCR 整改困难：提前进行样品复检 / 目击试验，保留完整记录；必要时委托第三方实验室。

汇率与支付问题：预留 1–2% 汇率缓冲，电汇时注明发票号，避免退款重汇。

关键阶段与时长（Q1 + 会标）

体系准备与试运行：≥4 个月（强制，完成内审 / 管评）。

myCerts 申请与文审：2–3 个月（一次过约 2 个月）。

审核排期与现场审核：2–3 个月（现场 3–5 天）。

整改与验证：1–2 个月（重大 NCR 翻倍）。

评定与发证：1–2 个月（缴费齐全、NCR 关闭后）。

第 10 版（现行）关键变化

生效与转换：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版审核，过渡期内新旧版并行，终需完成转换。

核心升级：对齐 ISO 9001:2015；扩大适用范围至设计、工艺实现、物流 / 分销；强化风险思维与 MOC；优化供应商分级与评估；支持替代质量手册的文件化架构；明确关键过程确认与再确认要求。

与 Q2 的简要对比

维度 API Q1 API Q2

适用对象 产品制造商 / 实现者（设计、制造、物流等） 服务提供商（钻井、修井、检测等）

核心聚焦 产品全生命周期质量与合规 服务过程质量与

标准版本 第 10 版（2023 发布，2024 生效） 对应服务体系版本

常见搭配 常与 API 会标同申 单独或与服务类专项认证同申